Uz compasional

Uzul compasional al unui medicament sau utilizare compasională a unui medicament este o opțiune de tratament care permite utilizarea legală, din considerente de compasiune, a unui medicament neautorizat (medicament experimental) la un grup de pacienți care suferă de boli cronice, debilitante sau care se consideră a le periclita viața și care nu pot fi tratați în mod satisfăcător cu un medicament autorizat. Medicamentul care face obiectul utilizării compasionale trebuie să constituie fie obiectul unei cereri de autorizare prin procedură centralizată, fie al unui studiu clinic aflat în desfășurare. Ca exemplu utilizarea unor medicamente experimentale (favipiravir, brincidofovir, ZMapp etc.) în tratamentul febrei hemoragice Ebola. [1] [2] [3] [4]

Note

„Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Buletin informativ. An. 16, Nr. 2 (62), trim. II 2014” (PDF). Arhivat din original (PDF) la 2 aprilie 2015. Accesat în 6 martie 2015.
„Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Buletin informativ. An. 15, Nr. 2 (58), trim. II 2013” (PDF). Arhivat din original (PDF) la 2 aprilie 2015. Accesat în 6 martie 2015.
„Compassionate use. European Medicines Agency (EMA)”. Arhivat din original la 2 aprilie 2015. Accesat în 6 martie 2015.
„Guideline on Compassionate Use of Medicinal Products, Pursuant to Article 83 of Regulation (EC) No 726/2004. European Medicines Agency. London, 19 July 2007” (PDF). Arhivat din original (PDF) la 31 martie 2015. Accesat în 6 martie 2015.

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.

[1] „Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Buletin informativ. An. 16, Nr. 2 (62), trim. II 2014” (PDF). Arhivat din original (PDF) la 2 aprilie 2015. Accesat în 6 martie 2015.

[2] „Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Buletin informativ. An. 15, Nr. 2 (58), trim. II 2013” (PDF). Arhivat din original (PDF) la 2 aprilie 2015. Accesat în 6 martie 2015.

[3] „Compassionate use. European Medicines Agency (EMA)”. Arhivat din original la 2 aprilie 2015. Accesat în 6 martie 2015.

[4] „Guideline on Compassionate Use of Medicinal Products, Pursuant to Article 83 of Regulation (EC) No 726/2004. European Medicines Agency. London, 19 July 2007” (PDF). Arhivat din original (PDF) la 31 martie 2015. Accesat în 6 martie 2015.